一次性技术可以提高效率和生产力，减少资本投资，并最大限度地减少生物制造中的交叉污染。为了成功实施，用塑料和聚合物制成的一次性容器必须符合生物加工要求，例如辐射灭菌。然而，许多生物加工薄膜含有抗氧化剂Irgafos ® 168，在伽马射线照射后，它会释放出一种对中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞生长产生不利影响的副产品。   Ultimus ®薄膜具有不含 Irgafos ® 168 的流体接触层，不含动物源成分，并可提供生物反应器等大容量生…

11 月，合同开发和制造组织 (CDMO) Lonza 宣布扩建其位于瑞士菲斯普的生物结合设施，该公司承诺到 2028 年将在两个多功能套房中增加 200 个工作岗位。 鉴于该公告，BioProcess Insider向 Lonza 的 mRNA 业务部门负责人 Torsten Schmidt 寻求见解，以进一步了解合同开发和制造组织 (CDMO) 及其合作的生物制药合作伙伴面临的重要挑战和创新。在本次问答中，Schmidt 分享了一些与该行业相关的见解。 为了简洁和清晰起见，对话内容经过了轻微…

据世界卫生组织 (WHO) 统计，全球有超过 3.5 亿人是慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 携带者 ( 1 )。约 25% 的携带者会发展为肝硬化和/或肝癌，每年有 100 万人死于 HBV ( 1 )。 该病毒呈球形，表面有一层脂蛋白，主要成分是 HBV 表面抗原 (HBsAg) ( 2 )。药物研发人员了解到这一点，他们基于在酵母或哺乳动物细胞中合成的 HBsAg 研制出重组 HBV 疫苗 ( 3, 4 )。为此，…

Maxion 首席科学官 Aneesh Karatt Vellatt 告诉BioProcess Insider：“KnotBody 平台采用一种新颖的抗体融合形式，针对药物离子通道和 GPCR，这是两个传统上难以生成的单克隆抗体 (mAb) 靶点。” “天然存在的富含半胱氨酸的‘微型蛋白’（称为 Knottins）靶向离子通道或 GPCR，与抗体表面融合，形成称为 KnotBodies 的功能性抗体融合物。KnotBodies 结合了 knottins 的离子通道阻断活性和抗体的优异药物特性，包…

免疫球蛋白 G (IgG) 抗体已被研究并作为生物制药应用了几十年，它们在单克隆抗体 (MAb) 管线中仍然占主导地位。相比之下，免疫球蛋白 M (IgM) 分子要大得多，因此在生物制造和治疗应用方面更具挑战性。本质上，它们看起来像是熟悉的 Y 形 IgG 分子簇，以五聚体（图 1）或六聚体形式在碱基处连接。该结构分别使它们具有 10 和 12 个结合部分，这意味着与 IgG 异构体相比，抗体具有更高的结合力（亲和力）。 位于加利福尼亚州山景城的 IGM Biosciences 公司认为，IgM…

细胞和基因疗法 (CGT) 是生物技术产品中增长最快的领域， 嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞产品和使用腺相关病毒 (AAV) 载体的基因疗法占据主导地位。为了满足这些有前途的疗法日益增长的需求，在临床开发过程中，随着申办方扩大或缩小生产规模并优化生产效率和性能流程，通常会实施制造变更。精心设计的可比性研究对于证明制造变更不会对产品质量、安全性和功效产生不利影响至关重要。CGT 产品模式的复杂性及其当前的表征水平对通常用于评估可比性的方法提出了挑战，如 ICH Q5E ( 1 ) 中所述的原则…

产品详情技术参数 产品描述 Epsilon 2-6D LSCplus 冻干机是一款通用的高性能实验室和中试装置，适合于干燥小瓶、安瓿、试管、其他玻璃容器或平皿中的固体或液体。 Epsilon 2-6D LSCplus 冻干机的应用包括为进行生化检验而干燥细菌或培养物、病毒、血浆、血清级分、抗体、疫苗、药物如氯霉素、链霉素、维生素、生物质和植物提取物。 Epsilon 2-6D LSCplus 对于产品开发和小规模生产活动也非常理想。 样本提取系统 样本提取系统允许在不中断干燥过程的情况下在真空下…

产品详情技术参数 产品描述 CHRIST Epsilon 1-4 LSCplus 冷冻干燥机是一款非常小巧、通用的高性能实验室和中试装置，用于桌面安装。本机可应用于从常规的干燥作业到流程优化工作的领域。 本机适合于干燥小瓶、安瓿、试管、其他玻璃容器或餐具中的固体或液体，主要是水产品。集成干燥歧管设计，方便使用圆底烧瓶和宽颈瓶。 因为直接对有聚四氟乙烯涂层的铝质隔板进行冷却和加热，因此冷却和加热过程特别快。 工艺优化 WTMplus 2.0 – 无线温度测量加 The WTMplus 2.0 无线…

产品详情技术参数 基本设备 紧凑的桌面装置，使用创新的无线隔板技术对标本进行有效的冷冻干燥。这款冻干机可与久经考验的配件一同使用，以满足您的特定需求。简单而直观的 LSCplus 控制器支持重复性结果的手动和自动过程控制。几乎每项任务都可用两种不同的干燥方法处理。–85℃冷凝器温度，用于共晶点低的标本。 特殊功能 配备天然冷媒 作为冷冻干燥系统的领先制造商，我们使用天然冷媒提供永续且环保的冷冻干燥解决方案。我们的创新有助于减少对环境的影响，打造更绿色的未來。 2009 年，我们成为首批将实验室和…

产品详情技术参数产品目录 特殊系统 Alpha 3-4 LSC基本款的冷凝器温度为–105摄氏度。 冰容量为4千克。 专用系统有两种不同的封包配置可供选择。符合通常易燃溶剂的安全要求 溶剂包烧瓶 Alpha 3-4 LSC基本冷冻干燥机，带完全由不锈钢制成的内部冷凝器（316L） 特殊功能 •  优化冰冷凝器•  耐溶剂材料•  电容式真空测量探头•  惰性连接（例如氮气）•  带过滤器的真空化学混合泵•  带有用于烧瓶的12个耐化学腐蚀阀门的歧管 配备天然冷媒 作为冷冻干燥系统的领先制造商，我…